문제 ① | 1 ~ 5
1. 다음 중 의료기기의 정의로 알맞지 않은 것은?
① 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
② 상해(傷害) 또는 장애를 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
③ 구조 또는 기능을 검사ㆍ대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품
⑤ 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)ㆍ보조기(補助器)
2. 다음 중 체외진단 의료기기의 정의로 알맞지 않은 것은?
① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품
② 후천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품
③ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품
④ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품
⑤ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품
