※ 본 교재 활용 법
먼저 정의 – 주관식 파트를 한번이라도 정독하시고 객관식 문제 파트를 푸시는 것을 추천 드립니다.
목차
Introduction
시판 전 인허가 Terminology 정의 - 주관식
【주관식】 정의 135개, 문제 75개
정의 ① | 1~16 【문제 1 ~ 8】
정의 ② | 17~31 【문제 9 ~ 11】
정의 ③ | 용어 ⑴ | 의료기기 기본용어 【문제 12 ~ 19】
정의 ③ | 용어 ⑵ | 의료기기 인허가 관련 용어 【문제 20 ~ 26】
정의 ③ | 용어 ⑶ | 체외진단 의료기기 인허가 관련 용어 【문제 27 ~ 29】
정의 ④ | 35~37 【문제 30 ~ 34】
정의 ⑤ | 구성요소 ⑴ | 의료기기 허가 인증 신청서 【문제 35 ~ 36】
정의 ⑤ | 구성요소 ⑵ | 첨부자료 【문제 37 ~ 43】
정의 ⑤ | 구성요소 ⑶ | 체외진단 의료기기 허가 인증 신청서 【문제 44 ~ 45】
정의 ⑥ | 41~56 【문제 46 ~ 52】
정의 ⑦ | 57~72 【문제 53 ~ 54】
정의 ⑧ | 심벌 【문제 55】
정의 ⑨ | 74~88 【문제 56 ~ 57】
정의 ⑩ | 89~93 【문제 58 ~ 60】
정의 ⑪ | 94~108 【문제 61 ~ 66】
정의 ⑫ | 109~121 【문제 67 ~ 70】
정의 ⑬ | 122~135 【문제 71 ~ 75】
시판 전 인허가 Terminology 문제 - 객관식
【객관식】 45문제
문제 ① | 1 ~ 5
문제 ② | 6 ~ 10
문제 ③ | 11 ~ 15
문제 ④ | 16 ~ 20
문제 ⑤ | 21 ~ 25
문제 ⑥ | 26 ~ 30
문제 ⑦ | 31 ~ 35
문제 ⑧ | 36 ~ 40
문제 ⑨ | 41 ~ 45
시판 전 인허가 Terminology 정답 및 해설