전체목차

Introduction

1. 1

   목차

   미리보기
2. 2

   Introduction

   미리보기

시판 전 인허가 Terminology 정의 - 【주관식】

1. 1

   정의 ① | 1~16 【문제 1 ~ 8】

   미리보기
2. 2

   정의 ② | 17~31 【문제 9 ~ 11】

3. 3

   정의 ③ | 용어 ⑴ | 의료기기 기본용어 【문제 12 ~ 19】

4. 4

   정의 ③ | 용어 ⑵ | 의료기기 인허가 관련 용어 【문제 20 ~ 26】

5. 5

   정의 ③ | 용어 ⑶ | 체외진단 의료기기 인허가 관련 용어 【문제 27 ~ 29】

6. 6

   정의 ④ | 35~37 【문제 30 ~ 34】

7. 7

   정의 ⑤ | 구성요소 ⑴ | 의료기기 허가 인증 신청서 【문제 35 ~ 36】

8. 8

   정의 ⑤ | 구성요소 ⑵ | 첨부자료 【문제 37 ~ 43】

9. 9

   정의 ⑤ | 구성요소 ⑶ | 체외진단 의료기기 허가 인증 신청서 【문제 44 ~ 45】

10. 10

    정의 ⑥ | 41~56 【문제 46 ~ 52】

11. 11

    정의 ⑦ | 57~72 【문제 53 ~ 54】

12. 12

    정의 ⑧ | 심벌 【문제 55】

13. 13

    정의 ⑨ | 74~88 【문제 56 ~ 57】

14. 14

    정의 ⑩ | 89~93 【문제 58 ~ 60】

15. 15

    정의 ⑪ | 94~108 【문제 61 ~ 66】

16. 16

    정의 ⑫ | 109~121 【문제 67 ~ 70】

17. 17

    정의 ⑬ | 122~135 【문제 71 ~ 75】

시판 전 인허가 Terminology 문제 – 【객관식】

1. 1

   문제 ① | 1 ~ 5

   미리보기
2. 2

   문제 ② | 6 ~ 10

3. 3

   문제 ③ | 11 ~ 15

4. 4

   문제 ④ | 16 ~ 20

5. 5

   문제 ⑤ | 21 ~ 25

6. 6

   문제 ⑥ | 26 ~ 30

7. 7

   문제 ⑦ | 31 ~ 35

8. 8

   문제 ⑧ | 36 ~ 40

9. 9

   문제 ⑨ | 41 ~ 45

시판 전 인허가 Terminology 정답 및 해설

1. 1

   주관식

2. 2

   객관식

시판 전 인허가 Terminology 학습자료 및 레퍼런스

1. 1

   학습자료

2. 2

   레퍼런스

작가소개

Heeny

• 경남 모 대학교 의용공학과 졸

• NIDS 의료기기 RA 중기과정 및 재직자 과정 수료

• KFDC 규제과학회 의약품 규제과학 전문가 수료

• NIDS 의료기기 RA 2급

• 前 체외진단의료기기 제조업체 RA/QA

• 前 한국의료기기안전정보원 산업지원본부 연구원

• 現 국내 제약 계열사 QA

후기

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