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자기계발 · 작가 Heeny
의료기기 RA 2급 Terminology | 시판 전 인허가
소개
누구를 위한 건가요?
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의료기기 RA 2급시험을 준비하는 수험생
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의료기기 RA 입문자로써 기본적인 개념을 쌓고 싶으신 분
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얻을 수 있는 것은 무엇인가요?
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전반적인 의료기기 RA분야에대한 기초적 지식
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RA 2급 주관식 및 객관식 문제대비 학습
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전체목차
- 시판 전 인허가 Terminology 정의 - 【주관식】
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1
정의 ① | 1~16 【문제 1 ~ 8】
미리보기 -
2
정의 ② | 17~31 【문제 9 ~ 11】
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3
정의 ③ | 용어 ⑴ | 의료기기 기본용어 【문제 12 ~ 19】
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4
정의 ③ | 용어 ⑵ | 의료기기 인허가 관련 용어 【문제 20 ~ 26】
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5
정의 ③ | 용어 ⑶ | 체외진단 의료기기 인허가 관련 용어 【문제 27 ~ 29】
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6
정의 ④ | 35~37 【문제 30 ~ 34】
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7
정의 ⑤ | 구성요소 ⑴ | 의료기기 허가 인증 신청서 【문제 35 ~ 36】
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8
정의 ⑤ | 구성요소 ⑵ | 첨부자료 【문제 37 ~ 43】
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9
정의 ⑤ | 구성요소 ⑶ | 체외진단 의료기기 허가 인증 신청서 【문제 44 ~ 45】
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10
정의 ⑥ | 41~56 【문제 46 ~ 52】
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11
정의 ⑦ | 57~72 【문제 53 ~ 54】
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12
정의 ⑧ | 심벌 【문제 55】
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13
정의 ⑨ | 74~88 【문제 56 ~ 57】
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14
정의 ⑩ | 89~93 【문제 58 ~ 60】
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15
정의 ⑪ | 94~108 【문제 61 ~ 66】
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16
정의 ⑫ | 109~121 【문제 67 ~ 70】
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17
정의 ⑬ | 122~135 【문제 71 ~ 75】
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1
- 시판 전 인허가 Terminology 문제 – 【객관식】
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1
문제 ① | 1 ~ 5
미리보기 -
2
문제 ② | 6 ~ 10
-
3
문제 ③ | 11 ~ 15
-
4
문제 ④ | 16 ~ 20
-
5
문제 ⑤ | 21 ~ 25
-
6
문제 ⑥ | 26 ~ 30
-
7
문제 ⑦ | 31 ~ 35
-
8
문제 ⑧ | 36 ~ 40
-
9
문제 ⑨ | 41 ~ 45
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1
- 시판 전 인허가 Terminology 정답 및 해설
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1
주관식
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2
객관식
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1
- 시판 전 인허가 Terminology 학습자료 및 레퍼런스
-
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1
학습자료
-
2
레퍼런스
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1
작가소개

Heeny입니다.
- 경남 모 대학교 의용공학과 졸
- NIDS 의료기기 RA 중기과정 및 재직자 과정 수료
- KFDC 법제학회 의약품 규제과학 전문가 수료시험 통과
- NIDS 의료기기 RA 2급 시험 합격
- 現 체외진단 의료기기 업체 RA/QA 파트 재직중
후기
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EJLee 2달 전
만들어주신 책 너무 감사합니다. 짧은 시간 동안 보기 좋은 것 같습니다.
반복적으로 보기 좋은 것 같아요.
주관식 문제는 시판 전 인허가 용어에 대한 간략하게 이해하기 좋은 부분이고,
객관식 문제는 진짜 시험을 보는 듯 한 느낌이여서 좋습니다^^ -
Heeny 작가님의 답글 2달 전
안녕하세요?
의료기기 RA2급 Terminology 작가입니다.
처음 받아보는 후기라 깜짝놀랬네요:)
소중한 후기 감사드리며, 제 문제집이 공부하는데 도움이 되셔서 다행입니다.
오탈자나, 이해안되시는 부분있으시면 언제든지 지금과 같이 후기남겨주세요.
감사합니다:)
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