문제 ① | 1 ~ 5
1. 다음 <보기>에 들어갈 단어의 조합으로 올바른 것은?
<보기>
의료기기 제조 및 품질관리 기준( ㄱ )이란 항상 일관된 품질의 제품이 공급될 수 있도록 의료기기의 ( ㄴ )에서부터 원자재의 구입, 제조, 검사, 포장, 설치, 보관, 출하 및 클레임이나 반품에 이르기까지의 모든 공정에 걸쳐 의료기기의 ( ㄷ )을 보증하기 위하여 지켜야할 사항을 규정하는 품질경영 시스템을 말한다.
| (ㄱ) | (ㄴ) | (ㄷ) |
① | GMP | 출시 | 안정성 |
② | GMP | 개발 | 품질 |
③ | GCP | 개발 | 안정성 |
④ | GMP | 개발 | 안정성 |
⑤ | GMP | 연구 | 품질 |
2. 다음 <보기>는 GMP 심사 구분에 대한 설명이다. 올바르게 짝지어진 것은?
① ㄱ-(가), ㄴ-(나), ㄷ-(다), ㄹ-(라)
② ㄱ-(나), ㄴ-(가), ㄷ-(라), ㄹ-(다)
③ ㄱ-(나), ㄴ-(라), ㄷ-(가), ㄹ-(다)
④ ㄱ-(나), ㄴ-(라), ㄷ-(다), ㄹ-(가)
⑤ ㄱ-(다), ㄴ-(가), ㄷ-(나), ㄹ-(라)